圓安生技PIF化妝品AI智慧建置系統、藥物預測、GMP護膚產品

BioResearchYuan An

PIF建置系統：圓安生技 AI 驅動化妝品法規顧問

準備推出化妝品、面膜、精華液或其他保養品，卻不知道 PIF 該怎麼申請嗎？

化妝品法規制度 2026 上路後，PIF 就成為化妝品上市與管理的重要文件。

圓安生技發現許多品牌在產品上市前才發現需要準備大量法規資料、安全評估文件與檢測報告，不僅耗費時間，還可能因為文件不完整而影響化妝品上市進度。

圓安結合醫療 AI 研發、GMP 體系與生技研究，提供 PIF 系統（整合製造/研究/檢測） 的能力，協助品牌快速完成化妝品法規準備。

立即諮詢 PIF 建置

PIF是什麼？化妝品身分證

What is PIF?

PIF（Product Information File，化妝品產品資訊檔案）是《化粧品衛生安全管理法》要求的重要文件。

PIF 目的在於建立完整產品資料紀錄，讓主管機關能夠確認產品來源、安全性、功效資料與製造品質是否符合相關規範。

Compliance

對品牌 PIF 是化妝品法規要求正式上路前不可或缺的重要文件

Quality

對主管機關 PIF 是化妝品產品品質管理與風險控管的重要依據

Protection

對消費者 PIF 是代表化妝品受到完整檢視、評估的一份安全保障

化妝品新制介紹 - 2026 PIF 法規全面上路

PIF 是依《化粧品衛生安全管理法》分「三階段」上路，2026/7/1 起全面擴及所有一般化粧品與保養品，沒準備好 PIF 就不得販售！

1
PIF 第一階段：2024/7/1 起

特定用途化粧品（如美白、防曬、染髮等）改採 PIF 制度，取代「特定用途化粧品許可證」制度

2
PIF 第二階段：2025/7/1 起

依食藥署規劃，特定品項（如嬰兒用產品、眼部產品）的一般化粧品陸續被納入 PIF 要求

3
PIF 第三階段：2026/7/1 起

所有一般化粧品（包含保養品、清潔用品），無論是國內製造或進口品牌，未備妥 PIF 的產品不得販售！

哪些產品需要登錄 PIF？

Which
一般保養品精華液乳液乳霜面膜
香水洗卸產品防曬產品（2024/7 起就需要申請 PIF）彩妝產品其他特定用途化妝品（2024/7 起就需要申請 PIF）
了解更多 PIF 建置內容

圓安生技服務項目

圓安生技以「AI ＋ DFT 量子計算」為引擎，並透過與日本 MIROKU 的跨國合作，將深厚的學術研發成果逐層轉化為可商業化的產品與服務。 圓安生技為保養與化妝品市場提供省時、省成本且具價格優勢的解決方案！

PIF 快速智慧系統

圓安生技的 PIF 快速智慧系統是一套唯一整合製造、研究、檢測於一體的系統。

核心為 AI 與自動化技術，能快速產出精準報告，大幅提升營運效率、為客戶省時省成本。

01

Asclepius 藥物預測系統

圓安藥物預測系統整合動物與人體資料，精準預測藥效，估算新藥通過人體試驗的機率達到：

  • 降低不必要成本與健康風險
  • 降低資源浪費與人體試驗風險
  • 提升臨床試驗效率與可靠性
02

GMP 護膚產品

圓安生技護膚產品以國際標準進行品質控管，取得「化粧品 GMP 優良認證」並運用三相乳化技術。 圓安生技具備「從原料到成品全程管控」的能力，並以 「Safety 安全、Stability 穩定、Sustainability 永續、Science 科學」4S 為四大核心，符合國際標準的功效、安全與法規要求。

03